有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量(約相當于乙酰唑胺50mg),置100ml量瓶中,加水80ml,置80℃水浴中加熱5分鐘,振搖使乙酰唑胺溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m1量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求與測定法見乙酰唑胺有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如顯雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH4.5)150ml加水至900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣。測定法取溶出液5ml,濾過,精密量取續濾液2ml,置50ml量瓶中,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外可見分光光度法(通則0401),在265nm的波長處分別測定吸光度,按C4H6NO2S2的吸收系數(E1)為474計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。