鑒別
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量(約相當于十一酸睪0.1g),加正己烷10ml使十一酸睪酮溶解對照品溶液取十一酸睪酮對照品適量,加正己烷溶解并稀釋制成每1m中約含10mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正己烷丙酮(6:1)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各51,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以2,4二硝基苯肼試液使顯色。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品的內容物適量(約相當于十一酸睪酮20mg)加甲醇使十一酸睪酮溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在240nm的波長處有最大吸收。以上(1)、(2)兩項可選做一項
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。