鑒別
(1)取本品與門冬氨酸對照品各10mg,分別置25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集913圖)一致。
檢查
酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為2.0~4.0。溶液的透光率取本品1.0g,加1mol/L鹽酸溶液10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%氯化物取本品0.30g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。銨鹽取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)其他氨基酸照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品0.10g,置10ml量瓶中,加濃氨溶液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液取門冬氨酸對照品10mg與谷氨酸對照品10mg,置同一25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。色譜條件采用硅膠G薄層板,以冰醋酸-水-正丁醇:1:3)為展開劑。測定法吸取上述三種溶液各5,分別點于同一薄層板上,展開至少15cm,晾干,噴以0.2%茚三酮的正丁醇2mol/L醋酸溶液(95:5)混合溶液,在105℃加熱約15分鐘至斑點出現,立即檢視系統適用性要求對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性溶液應顯兩個清晰分離的斑點。限度供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。干燥失重取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.2%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%鐵鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則第二法)含重金屬不得過百萬分之十砷鹽取本品2.0g,加水23m1溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)熱原取本品,加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每1ml中含門冬氨酸10mg的溶液,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定。(供注射用)