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  • 發布時間:2023-05-17 16:39 原文鏈接: 己酸羥孕酮注射液的鑒別方法

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用三氯甲烷稀釋制成每1ml中約含己酸羥孕酮1.0mg的溶液對照品溶液取己酸羥孕酮對照品適量,加三氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。色譜條件采用硅膠HF254薄層板,以環己烷-乙酸乙酯(1:1)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各101,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。

    (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。

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