照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量,用甲醇定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液。
對照品溶液取己酸羥孕酮對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1m中約含20μg的溶液。系統適用性溶液取己酸羥孕酮對照品與戊酸雌二醇對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含20gg的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇水(85:15)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積10μl。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,已酸羥孕酮峰與戊酸雌二醇峰的分離度應符合要求。
測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算
