性狀
本品為白色或類白色片。
鑒別
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的細粉適量(約相當于馬來酸伊索拉定2mg),加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml,振搖10分鐘使馬來酸伊索拉定溶解,離心,取上清液。對照品溶液取馬來酸伊索拉定對照品2mg,加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml振搖使溶解。色譜條件采用硅膠GF2s4薄層板,以石油醚-丙酮-冰醋酸(12:4:1)為展開劑。測定法吸取上述兩種溶液各101l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品細粉適量(約相當于馬來酸伊索拉定置100m1量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液適量,振搖使馬來酸伊索拉定溶解,用上述溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋制成每1ml中約含馬來酸伊索拉定4g的溶液,作為供試品溶液;另取馬來酸伊索拉定對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1m中約含4μg的溶液,作為對照品溶液。照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,供試品溶液的最大吸收波長應與對照品溶液的最大吸收波長一致(1)、(2)兩項選做一項。
