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  • 發布時間:2023-05-22 14:06 原文鏈接: 壬苯醇醚膜的鑒別和檢查方法

    鑒別

    (1)取本品適量(約相當于壬苯醇醚50mg),加水5ml、鹽酸5滴與氯化鈉0.1g,振搖使溶解,加亞鐵氰化鉀試液2ml,即發生白色沉淀。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致

    檢查

    酸度取本品適量(約相當于壬苯醇醚50mg)加水10ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為溶化時限任取藥膜10張,每次取一張對折三次(即疊成原面積的1/8),用一夾口寬約為3.5cm的夾子,夾住藥膜的散開處,連夾子一起浸入37℃的水浴中,用秒表計時,藥膜從浸入水中到溶解而斷離夾子的時間,應不超過3分鐘。其他應符合膜劑項下有關的各項規定(通則0125)。


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