酸堿度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.5~7.5乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加乙醇10ml使溶解,如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與3號黃色標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深。
氯化物取本品0.50g,加水48ml使溶解,滴加稀硝酸2ml,充分攪拌均勻,濾過,取續濾液25ml,依法檢查(通則0801),如有渾濁,與標準氯化鈉溶液5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋成每1ml中約含2pg的溶液系統適用性溶液取雙氯芬酸鈉適量,加水溶解并制成每1ml中約含1mg的溶液,將溶液暴露于紫外光燈(254nm)下照射15分鐘。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇%冰醋酸溶液(65:35)為流動相;檢測波長為25nm;進樣體積201系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,雙氯芬酸峰與其相對保留時間約0.8處雜質峰之間的分離度應大于6.0測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(0.5%)。
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。重金屬取本品2.0g,加水45ml,微熱溶解后,緩緩加稀鹽酸5ml,邊加邊攪拌,濾過,取濾液25ml,依法檢查(通則0821),含重金屬不得過百萬分之十。