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  • 發布時間:2023-05-25 07:25 原文鏈接: 雙氯非那胺的檢查方法

    堿性溶液的澄清度取本品1.0g,加氫氧化鈉試式液10ml溶解后,溶液應澄清。

    氯化物取本品0.25g,加水25ml,振搖5分鐘,濾過,取液依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.028%)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀制成每1ml中含40pg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取無水磷酸氫二鈉5.68g與磷酸二氫鈉5.52g,加水1000ml使溶解)乙腈(1:1)為流動相;檢測波長為80nm;進樣體積1ol系統適用性要求對照溶液色譜圖中,主峰的保留時間約為7分鐘。

    測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(2.0%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得1.0%(通則0831)熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)重金屬取本品1.0g,依法檢查(通則0821第三法),含重金屬不得過百萬分之十。

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