照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液。對照品溶液取丙酸氟替卡松對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40g的溶液。系統適用性溶液取丙酸氟替卡松與雜質I對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含丙酸氟替卡松40μg與雜質I8xg的溶液色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.0lmol/L磷酸二氫銨溶液(用磷酸調節pH值至3.5)-甲醇(15:35:50)為流動相;流速為每分鐘1.5ml,柱溫為40℃,檢測波長為239nm。
進樣體積20pl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,丙酸氟替卡松峰與雜質Ⅰ峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。