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  • 發布時間:2023-05-30 11:08 原文鏈接: 丙磺舒片的檢查及鑒別方法

    鑒別

    (1)取本品的細粉適量(約相當于丙磺舒0.25g),加丙酮30ml使丙磺舒溶解,濾過,濾液滴加水適量使析出沉淀,濾過,沉淀照丙磺舒項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應(2)取含量測定項下溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在225nm與249nm的波長處有最大吸收

    檢查

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以人工腸液900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液10ml,濾過,精密量取續濾液5ml,置l00ml量瓶中,用0.4%氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在244nm的波長處測定吸光度,按C13HNO4S的吸收系數(E1)為359計算每片的溶出量。限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。


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