性狀
本品內容物為白色粉末。
鑒別
(1)取本品內容物適量(約相當于右酮洛芬氨丁三醇75mg),加水4ml,振搖使右酮洛芬氨丁三醇溶解,濾過,取濾液,加二硝基苯肼試液1ml,搖勻,加熱,放冷,即產生橙色沉淀。(2)取本品內容物適量(約相當于右酮洛芬氨丁三醇185mg),加硫酸4ml,直火加熱約15分鐘后,放冷,緩緩加水5ml,加飽和氫氧化鈉溶液使成堿性,加熱,發生的氣體能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(3)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在260nm的波長處有最大吸收。(4)照高效液相色譜法(通則0512)試驗。供試品溶液取本品內容物適量(約相當于右酮洛芬5.0mg),置10ml量瓶中,加流動相使溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取右酮洛芬對照品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。色譜條件用O,O-二(4叔丁基苯甲酰基)-N,N-二烯丙基L酒石酸二胺手性鍵合相為填充劑(KR100-5 CHITBB4.6mm×250mm,10pgm色譜柱);以正己烷-叔丁基甲醚-冰醋酸(65:35:0.1)為流動相;檢測波長為254mm;進樣體積20測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖結果判定供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。