東曹亮相第19屆全國色譜學術報告會

　　2013年4月1日，第19屆全國色譜學術報告會及儀器展覽會在福州西湖賓館召開，東曹(上海)生物科技有限公司作為大會銀牌贊助商贊助并參加了此次會議，展出了多款色譜柱及填料。

東曹(上海)生物科技有限公司展臺

東曹色譜柱填料

東曹色譜柱家族

　　分會中東曹(上海)生物科技有限公司的張琳博士和潘明祥經理分別在報告中介紹了TSKgel色譜柱的特點以及應用。

東曹(上海)生物科技有限公司 張琳博士

　　來自東曹(上海)生物科技有限公司的張琳博士帶來了《新型硅膠基質單克隆抗體分析用高效尺寸排阻色譜柱介紹》的報告。

　　張博士介紹了新型mAb分離用SW色譜柱，包括TSKgel SuperSW mAb HR(7.8mm I.D.×30cm)可高效分離mAb單體、二體及碎片；TSKgel SuperSW mAb HTP(4.6mm I.D.×15cm)可高通量分析mAbs，特別針對二體、單體的分離，適用于傳統高效液相色譜(以及UHPLC兼容)；TSKgel UltraSW Aggregate(7.8mm I.D.×30cm)可高效分離mAb聚集體、多聚體。

　　在標準蛋白分離譜圖比較中，SuperSW mAb HR校正曲線與G3000SWXL相似，但在分離γ-球蛋白二聚體和單體、γ-球蛋白單體與白蛋白表現出更高的分辨率。UltraSW在分類甲狀腺球蛋白單體及二聚體之間具有較高的分辨率，并在甲狀腺球蛋白多聚體區域表現出更寬的分離窗口。

　　在標準蛋白校正曲線比較中，TSKgel SuperSW mAb HR與與G3000SW_XL表現出相似的校正曲線，在γ-球蛋白分子量附近內校正曲線斜率比UltraSW更低。TSKgel UltraSW Aggregate覆蓋分子量分離范圍到200萬，意味著聚集體/多聚體更好的分離。

　　在治療性單克隆抗體分離、高速分離治療性單克隆抗體和流速對多聚體分離影響的實驗中，得出結論：TSKgel SuperSW mAb HR相對其他SEC色譜柱在lgG單體、二體分離方面表現出優異的分離；TSKgel SuperSW mAb HTP相對常規SEC色譜柱—TSKgel G3000SW_XL(5μm particle,7.8mm I.D.×30cm)，可以實現在5min以內在lgG單體、二體分離的相似分離；TSKgel UltraSW Aggregate有更大的Mw排阻限，在分離大蛋白聚集體、多聚體和表現出更高的分辨率，包括甲狀腺球蛋白和lgG。新型硅膠基質單克隆抗體分析用高效尺寸排阻系列色譜柱在分離lgG的單體、二聚體、聚集體及片段方面展示出優良的分離性能，及良好的重現性和耐久性。

東曹(上海)生物科技有限公司副總經理 潘明祥先生

　　東曹(上海)生物科技有限公司的副總經理潘明祥先生帶來了《抗體異構體的HPLC分析——TSKgel色譜柱的應用總結》的報告。

　　潘經理介紹了TSKgel G3000SW_XL與TSKgel G3000SW_XL在免疫球蛋白的分離分析的應用；SEC-MALLS法單抗多聚體的分離分析；胃蛋白酶酶解抗體的過程跟蹤實驗；木瓜蛋白酶酶解抗體的過程跟蹤實驗；單抗PEG化的分析(PEG：5KD)；半抗原結合抗體片段的分析等應用。結果顯示用于mAb分析的分子尺寸排阻法(SEC)分離方法減少了lot-to-lot的差異；具有更長的色譜柱使用壽命；減少了非特異性吸附；峰形具有對稱性，尤其對于多聚體。

　　潘經理還介紹了2013年3月全球同步上市的三款新品，分別為SuperSW mAb HR、SuperSW mAb HTP和UltraSW Aggregate。SuperSW mAb HR主要應用于二聚體/單體/抗體片段的高分辨率分離分析、過程物性評價和品質管理；SuperSW mAb HTP主要應用于二聚體含量的超高速短時間評價分析、篩查和品質管理；UltraSW Aggregate主要應用于多聚體(二聚體以上)的高分辨率分離分析和過程物性評價。

　　在mAb二聚體和單體分離度的比較中，TSKgel SuperSW mAb HR顯示了對于丙球蛋白二聚體和單體卓越的分離度；TSKgel SuperSW mAb HTP顯示了對于丙球蛋白二聚體和單體良好的分離度，但是分析時間僅為常規色譜柱的一半。

　　在單抗藥物的分離實驗中，UltraSW Aggregate顯示了對于mAb三聚體和二聚體卓越的分離度；SuperSW mAb HR顯示了對于單抗二聚體、單體、片段卓越的分離度。

　　潘經理表示：高效液相色譜法(HPLC)可以對抗體藥物以及重組蛋白等蛋白藥物的不均一性進行有效的分析。多種色譜分析方法的有效組合，能夠更好地進行蛋白藥物的定量和定性分析。分子尺寸排阻色譜法(SEC)可以利用分子尺寸的不同，對多聚體、片段、PEG化蛋白等樣品進行有效的分析。利用離子交換色譜法(IEC)、疏水作用色譜法(HIC)、反相色譜法(RPC)、正相色譜法(NPC/HILIC)可以對帶電異構體、構造異構體、糖基化、脫酰胺化及氧化等變化引起的雜質進行高分辨率、高效分析。分離選擇性取決于色譜分離模式、色譜柱的種類和色譜條件等。(TSKgel品牌的離子交換色譜柱以及疏水相互作用色譜柱中的固定相，采用了非多孔性、小粒徑的填料，具有極高的分辨率，可以檢測出因為脫酰胺或氧化等過程中產生的1個氨基酸殘基的微小差異。)

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