鑒別
(1取本品細粉適量(約相當于卡莫氟10mg),照卡莫氟項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的結果(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以稀鹽酸24ml與乙醇210ml加水至1000ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液對照品溶液取卡莫氟對照品,精密稱定,加少量乙醇使溶解并用溶出介質定量稀釋制成每1m中約含50μg的溶液色譜條件見含量測定項下。進樣體積10l系統適用性溶液與系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量。限度標示量的70%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
