鑒別
(1)取本品50mg,加水2ml使溶解,加氫氧化鈉試液1ml,搖勻,滴加新制的亞硝基鐵氰化鈉試液0.6ml,邊滴邊搖,40℃放置10分鐘后,冰浴冷卻2分鐘,加稀鹽酸2ml,搖勻,溶液顯紅色。(2)取本品與甲硫氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1045圖)一致。
檢查
酸度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.6~6.1。溶液的透光率取本品0.50g,加水20ml溶解后,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%氯化物取本品0.30g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。銨鹽取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。其他氨基酸照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取甲硫氨酸對照品與絲氨酸對照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1ml中分別約含甲硫氨酸10mg和絲氨酸0.1mg的溶液色譜條件采用硅膠G薄層板,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5)為展開劑測定法吸取上述三種溶液各51,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,在90℃干燥10分鐘,噴以茚三酮的丙酮溶液(0.5→100),在90℃加熱至斑點出現,立即檢視系統適用性要求對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。限度供試品溶液如顯雜質斑點,不得超過1個,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。干燥失重取本品,在105℃千燥3小時,減失重量不得過0.2%(通則0831)熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。鐵鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.0015%)。重金屬取本品0.50g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。砷鹽取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1g甲硫氨酸中含內毒素的量應小于25EU。(供注射用)