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  • 發布時間:2023-06-07 10:49 原文鏈接: 頭孢丙烯顆粒的性狀和鑒別方法

    性狀

    本品為顆粒或粉末,氣芳香

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品內容物適量,加0.1mol/L鹽酸溶液-丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含頭孢丙烯(按CaH1N3O3S計)2.5ng的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取頭孢丙烯對照品適量,加0.1mol/L鹽酸溶液-丙酮(1:4)混合溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板[經105℃活化1小時后,置5%(ml/m1正十四烷的正己烷溶液中,展開至薄層板的頂部,晾干],以0.1mol/L枸櫞酸溶液-0.2mol/L磷酸氫二鈉溶液-丙酮(60:40:1.5)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,于105℃加熱5分鐘,取出,立即噴以用展開劑制成的0.1%茚三酮溶液,在105℃加熱15分鐘結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中兩個主峰的保留時間應分別與對照品溶液中(Z)異構體峰和(E)異構體峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項


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