鑒別
取本品,照頭孢西丁鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結果。
檢查
溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色8號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約50mg,置10ml量瓶中,加磷酸鹽緩沖液溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1m,置100ml量瓶中用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻。磷酸鹽緩沖液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見頭孢西丁鈉有關物質項下。不溶性微粒取本品,按標示量加微粒檢查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法檢查(通則0903),應符合規定。酸度、水分、細菌內毒素與無菌照頭孢西丁鈉項下的方法檢查,均應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)