照高效液相色譜法(通則0512)測定。含量1(按無水、無精氨酸物計)供試品溶液取本品內容物適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含頭孢拉定0.3mg的溶液對照品溶液精密稱取頭孢拉定對照品約30mg與精氨酸對照品約15mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取頭孢拉定對照品約30mg、精氨酸對照品約15mg與頭孢氨芐對照品5mg,置100m量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以含0.027mo/L辛烷磺酸鈉的0.027mol/L磷酸氫二鈉溶液(用磷酸調節pH值至8.0)-甲醇(75:25)為流動相;檢測波長為06nm;進樣體積10pl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,頭孢氨芐峰與頭孢拉定峰之間和頭孢拉定峰與精氨酸峰之間的分離度均應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。
按外標法以峰面積計算供試品中C16H19N2O4S和CH14N4O2的含量含量2(按平均含量計)供試品溶液取本品10瓶,分別加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含頭孢拉定0.3mg的溶液對照品溶液精密稱取頭孢拉定對照品約30mg與精氨酸對照品約15mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見含量1項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每瓶中C16H19N2O4S的含量,并求出10瓶的平均含量