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  • 發布時間:2023-06-09 12:41 原文鏈接: 頭孢氨芐的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液取本品適量(約相當于頭孢氨芐,按H17N3O4S計50mg),精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

    對照品溶液取頭孢氨芐對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢氨芐(按C16H17N3O4S計)0.2mg的溶液系統適用性溶液取供試品溶液適量,在80℃水浴中加熱60分鐘,冷卻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水-甲醇-3.86%醋酸鈉溶液-4%醋酸溶液(742:240:15:3)為流動相;檢測波長為254nm;系統適用性溶液進樣體積20,其他溶液進樣體積10pl系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,頭孢氨芐峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求,測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C16H1N3O4S的含量。

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