溶液的澄清度與顏色取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1m中約含10μg的溶液靈敏度溶液精密量取對照溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含0.5g的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見頭孢替唑鈉有關物質項下頭孢替唑聚合物照分子排阻色譜法(通則0514)測定。臨用新制。供試品溶液取本品約0.3g,精密稱定,置10m量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液、系統適用性溶液(1)、系統適用性溶液(2)、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見頭孢替唑鈉中頭孢替唑聚合物項下。水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過5.5%。不溶性微粒取本品,按標示量用微粒檢查用水制成每lml中含60mg的溶液,依法檢查(通則0903),標示量為1.0g以下的,折算為每1g樣品中含10m及10ym以上的微粒不得過6000粒,含25m及25pm以上的微粒不得過600粒。標示量為1.0g以上(包括1.0g)的,每個供試品容器中含10m及10pm以上的微粒不得過6000粒,含25m及25m以上的微粒不得過600粒。酸度、細菌內毒素與無菌照頭孢替唑鈉項下的方法檢查,均應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
