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  • 發布時間:2023-06-13 16:55 原文鏈接: 絲裂霉素的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液取本品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液對照品溶液取絲裂霉素對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液見有關物質項下。

    色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以0.077%醋酸銨溶液-甲醇(70:30)為流動相;檢測波長為365nm;進樣體積5l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,絲裂霉素峰與肉桂酰胺峰間的分離度應符合要求,絲裂霉素峰的拖尾因子應不大于1.3。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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