鑒別
(1)取本品,照肌苷項下的鑒別(1)項試驗,顯相同的反應。(2)取本品,緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀(3)在肌苷含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
性狀
本品為無色的澄明液體。
檢查
pH值應為4.0~6.0(通則0631)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用水稀釋制成每1m1中約含肌苷0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見機苷有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。5-羥甲基糠醛照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,用水定量稀釋制成每1ml中約含葡萄糖5mg的溶液。對照品溶液取5-羥甲基糠醛對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0g的溶液色譜條件見肌苷有關物質項下。檢測波長為284nm;進樣體積10l系統適用性溶液與系統適用性要求見肌苷有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖限度供試品溶液色譜圖中如有與5-羥甲基糠醛保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含5-羥甲基糠醛不得過葡萄糖標示量的0.02%。重金屬取本品適量(約相當于葡萄糖3.0g),蒸發至約20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過葡萄糖標示量的百萬分之五。滲透壓摩爾濃度應為270~320mOmo/kg(通則0632)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內毒素的量應小于0.50EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。