鑒別
(1)取本品適量(約相當于多索茶堿10mg),置水浴上蒸干,加鹽酸1ml與氯酸鉀0.1g,置水浴上蒸干,遺留淺紅色殘渣,遇氨氣即變為紫色;再加氫氧化鈉試液數滴,紫色即消失。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(3)取本品適量,用水稀釋制成每1ml中約含多索茶堿15g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在273nm的波長處有最大吸收,在245nm的波長處有最小吸收
檢查
pH值取本品10m1,加飽和氯化鉀溶液1~2滴,依法檢查,pH值應為4.5~6.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中約含多索茶堿1.0mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈磷酸鹽緩沖液(pH5.8)(12:88)為流動相;檢測波長為273nm;進樣體積10l系統適用性要求主峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合規定。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.1%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg多索茶堿中含內毒素的量應小于0.50EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)