鑒別
(1)取本品,用水稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在267nm的波長處有最大吸收,在234nm的波長處有最小吸收。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
pH值應為3.5~7.0(通則0631)。顏色本品應無色;如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取胸腺嘧啶對照品10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1m,置100ml量瓶中,精密加人供試品溶液1ml,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。靈敏度溶液精密量取對照溶液1ml,置50m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見齊多夫定有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,胸腺嘧啶按外標法以峰面積計算,不得過齊多夫定標示量的0.5%,其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液中齊多夫定峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質的總和不得過2.5%,小于靈敏度溶液中齊多夫定峰面積的峰忽略不計。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg齊多夫定中含內毒素的量應小于1.0EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)