(1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在304nm與260nm的波長處有最大吸收
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1141圖)一致有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水三乙胺(75:25:0.05)為流動相;檢測波長為304mm;進樣體積10l系統適用性要求理論板數按米非司酮峰計算不低于20測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(2.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)