鑒別
照異煙肼項下的鑒別(1)、(3)試驗,顯相同的反應。
檢查
酸堿度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631)pH值應為6.0~8.0溶液的顏色取本品5瓶,加水10ml使溶解,與同體積的對照溶液(取比色用重鉻酸鉀液3.oml與比色用硫酸銅液0.10ml,加水稀釋至250ml)比較,不得更深。游離肼照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含異煙肼0.1g的溶液。溶劑、對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見異煙肼游離肼項下。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含異煙肼0.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀釋至刻度,搖勻色譜條件、系統適用性要求、測定法與限度見異煙肼有關物質項下干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)