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  • 發布時間:2023-06-19 16:37 原文鏈接: 紅霉素腸溶膠囊的鑒別方法

    (1)取本品的內容物,研細,取約5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯橙黃色,漸變為紫紅色,再加三氯甲烷2ml振搖,三氯甲烷層顯藍色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品內容物適量,研細,加甲醇使紅霉素溶解并稀釋制成每1ml中約含紅霉素2.5mg的溶液,濾過取續濾液。標準品溶液取紅霉素標準品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。混合溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷甲醇(85:15)為展開劑測定法吸取供試品溶液、標準品溶液與混合溶液各10l,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以乙醇對甲氧基苯甲醛-硫酸(90:5:5)的混合溶液,在100℃下加熱數分鐘,至出現黑色至紅紫色斑點系統適用性要求混合溶液所顯主斑點應為單一斑點結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與標準品溶液主斑點的位置和顏色相同。(3)在紅霉素A組分項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致以上(2)、(3)兩項可選做一項

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