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  • 發布時間:2023-06-20 10:37 原文鏈接: 芬布芬片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于芬布芬0.15g),置100ml量瓶中,加甲醇30ml,超聲15分鐘使芬布芬溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml置50m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液取芬布芬對照品15mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加甲醇3ml,超聲15分鐘使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以1.8%冰醋酸溶液-乙腈(56:44)為流動相;檢測波長為280nm;進樣體積10l。

    系統適用性要求理論板數按芬布芬峰計算不低于5000。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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