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  • 發布時間:2023-06-20 16:37 原文鏈接: 克霉唑倍他米松乳膏的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于克霉唑10mg),置50ml量瓶中,加溶劑適量,置50℃水浴中加熱,時時振搖使兩主成分溶解,然后取出強烈振搖約5分鐘,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,置冰浴中冷卻2小時,濾膜濾過,取續濾液,放置至室溫對照品溶液取克霉唑對照品與二丙酸倍他米松對照品各適量,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含克霉唑0.2mg與二丙酸倍他米松10pg的溶液。色譜條件見二苯基-(2-氯萃基)甲醇(雜質I)項下。檢測波長為240nm,進樣體積50l。溶劑、系統適用性要求見二苯基(2氯苯基)甲醇(雜質D項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算

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