鑒別
(1)取本品0.1g,加水50ml使溶解,取1ml,加%高碘酸鈉溶液1ml,再加哌啶0.2ml和2.5%亞硝基鐵氰化鈉溶液0.1ml,溶液即顯藍色,放置數分鐘后,溶液變為黃色(2)取本品與蘇氨酸對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集957
檢查
酸度取本品0.20g,加水20m1溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為5.0~6.5溶液的透光率取本品1.0g,加水20ml溶解后,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%。氯化物取本品0.30g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)銨鹽取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液2.0m1制成的對照液比較,不得更深(0.02%)其他氨基酸照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取蘇氨酸對照品與脯氨酸對照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1ml中分別約含10mg與0.1mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以正丁醇冰醋酸-水(6:2:2)為展開劑測定法吸取上述三種溶液各5,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在90℃加熱至斑點出現,立即檢視系統適用性要求對照溶液應顯一個清晰的斑點,系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。限度供試品溶液如顯雜質斑點,其顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%,且不得超過1個干燥失重取本品,在105℃千燥3小時,減失重量不得過0.2%(通則0831)熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。鐵鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0m1制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十砷鹽取本品2.0g,加水23m1溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1g蘇氨酸中含內毒素的量應小于12EU。(供注射用)