鑒別
(1)取本品適量,加1mol/L鹽酸溶液使呈酸性,用三氯甲烷振搖提取,取三氯甲烷液,加三氯化鐵試液1滴漸顯玫瑰紅色(2)取(1)項下三氯甲烷液數滴,加溴試液至有持久的黃色,再加磺基水楊酸飽和溶液至黃色消失,加5%碘化鉀溶液適量與淀粉指示液數滴,即顯藍色(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
pH值應為8.5~9.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,用乙腈稀釋制成每1ml中約含吡羅昔康1.5mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用乙腈定量稀釋制成每1ml中約含吡羅昔康7.5g的溶液色譜條件、系統適用性要求與測定法見吡羅昔康有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%),小于對照溶液主峰面積0.1倍的色譜峰忽略不計。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。