有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,置熱水浴中振搖5分鐘使吲達帕胺溶解,用流動相稀釋制成每1ml中約含吲達帕胺0.5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含吲達帕胺5g的溶液系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見吲達帕胺有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%),小于對照溶液主峰面積0.02倍的色譜峰忽略不計。含量均勻度取本品1片,置乳缽中,加乙醇適量,研磨,并用乙醇分次轉移至100ml量瓶中,振搖,使吲達帕胺溶解,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取供試品溶液與含量測定項下的對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在242nm的波長處分別測定吸光度,計算含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH6.8)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液濾過,取續濾液對照品溶液取吲達帕胺對照品25mg,精密稱定,置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置5oml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度搖勻。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在240mm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。