有關物質照高效液相色譜法(通則0512測定。供試品溶液取本品20粒,精密稱定,混合均勻,研細精密稱取適量(約相當于吲哚美辛50mg),置100m量瓶中,加甲醇適量,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用50%甲醇溶液稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見吲哚美辛有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。含量均勻度取本品1粒,將內容物傾人研缽中,研細,用甲醇約35ml(25mg規格)或70ml(75mg規格)分次轉移至50ml(25mg規格)或100ml(75mg規格)量瓶中,超聲使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml(25mg規格)或3ml(75mg規格),置25ml量瓶中,用50%甲醇稀釋至刻度,搖勻,照含量測定項下的方法測定,應符合規定(通則0941)。溶岀度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定。溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)-水(1:4)750ml(25mg規格)或1000ml(75mg規格)為溶出介質,轉速為每分鐘150轉,依法操作,在3小時、6小時與12小時時分別取溶出液10ml,并即時補充相同溫度、相同體積的溶出介質供試品溶液分別取3小時、6小時與12小時時的溶出液,濾過,取續濾液(25mg規格)或精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻(75mg規格)。對照品溶液取吲哚美辛對照品適量,精密稱定,加溶出介質溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30g的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在320nm的波長處分別測定吸光度,分別計算每粒在不同時間的溶出量。限度每粒在3小時、6小時與12小時時的溶出量應分別為標示量的25%~55%、45%~85%和70%以上,均應符合規定其他應符合膠囊項下有關的各項規定(通則0103)。