鑒別
(1)取本品的水溶液(1→50)5ml,加稀鹽酸5滴與亞硝酸鈉試液1ml,應發泡(2)取本品的水溶液(1→10005ml,加茚三酮試液1ml,加熱3分鐘,溶液顯紫色(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集895圖)一致。(4)取本品與谷氨酰胺對照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1m中約含2.5mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。照有關物質項下的色譜條件,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
檢查
酸度取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為4.8~5.8。溶液的透光率取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含25mg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定透光率,不得低于98.0%氯化物取本品0.30g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)硫酸鹽取本品0.70g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。銨鹽取本品0.10g,在60℃以下減壓蒸餾,依法檢查(通則0808),與標準氯化銨溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.10%)有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。對照品溶液取谷氨酰胺對照品、谷氨酸對照品與焦谷氨酸對照品各適量,精密稱定,置同一量瓶中,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含12.5g的混合溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以辛烷磺酸鈉溶液(取辛烷磺酸鈉0.865g,加水1000mn溶解,加磷酸0.5ml,混勻)乙腈(95:5)為流動相;檢測波長為210nm;進樣體積10l系統適用性要求對照品溶液色譜圖中,焦谷氨酸峰、谷氨酰胺峰與谷氨酸峰依次出峰,且各峰間的分離度均應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至谷氨酰胺峰保留時間的2倍限度供試品溶液色譜圖中,如有與對照品溶液色譜圖中焦谷氨酸峰和谷氨酸峰保留時間一致的色譜峰,按外標法分別以峰面積計算,含焦谷氨酸與谷氨酸均不得過0.5%;其他單個雜質以對照品溶液色譜圖中谷氨酰胺峰面積計算,不得過0.5%,其他雜質之和不得過1.0%,小于對照品溶液中谷氨酰胺峰面積0.1倍的峰忽略不計。干燥失重取本品,在105℃干燥3小時,減失重量不得過0.30%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。鐵鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0m1制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。重金屬取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十砷鹽取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5m1,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。熱原取本品,加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,用氫氧化鈉溶液調節pH值至7,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定。(供注射用)