鑒別
(1)取本品的細粉適量(約相當于泛酸鈣50mg),加氫氧化鈉試液5ml,振搖,濾過,濾液中加硫酸銅試液1滴,即顯深藍色(2)取本品的細粉適量(約相當于泛酸鈣50mg),加氫氧化鈉試液5ml,煮沸1分鐘,放冷,加1mol/L鹽酸溶液5ml,再加三氯化鐵試液2滴,即顯黃色。(3)取本品的細粉適量,加水振搖,濾過,濾液顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)。
檢查
含量均勻度取本品1片,置10m(5mg規格)或20ml(10mg規格)量瓶中,加流動相適量,超聲使泛酸鈣溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,離心,取上清液作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每片的含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液濾過,取續濾液對照品溶液取泛酸鈣對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5.6g(5mg規格)或1.1pg10mg規格)的溶液色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定。 其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。