pH值應為6.0~7.6(通則0631)顏色取本品,與黃色6號標準比色液(通則0901第-法)比較,不得更深游離碘取本品適量(約相當于泛影葡胺1.0g),用水稀釋至10ml,照泛影酸項下游離碘的方法檢查,應符合規定。碘化物取本品適量(約相當于泛影葡胺1.0g),用水稀釋至l0ml,滴加稀硝酸3ml,攪拌數分鐘,析出沉淀,濾過,沉淀用水5ml洗滌;合并濾液與洗液,加三氯甲烷與濃過氧化氫溶液各1ml,振搖,靜置分層。三氯甲烷層如顯色,與0013%碘化鉀溶液(每1ml相當于10g的D)4.0m用同一方法制成的對照液比較,不得更深游離胺照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定。避光操作1%鹽酸萘乙二胺溶液臨用新制。取鹽酸萘乙二胺υ.1g,置100ml量瓶中,加水3oml溶解后,用1,2-丙二醇稀釋至刻度,搖勻供試品溶液取本品適量(約相當于泛影葡胺1.0g),置oml量瓶中,用水稀釋至5ml,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液oml與二甲基亞砜25ml,搖勻,置冰浴中放置5分鐘,緩緩加人鹽酸2ml,搖勻,放置5分鐘,加2%亞硝酸鈉溶液2ml,搖放置5分鐘,加8%氨基磺酸溶液1ml,搖勻,放置5分鐘加0.1%鹽酸萘乙二胺溶液2ml,搖勻,將量瓶從冰浴中取出,置22~25℃水浴中放置10分鐘,時時振搖,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻。空白溶液取水5m1,置50m1量瓶中,照供試品溶液自加0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml與二甲基亞砜25m”起,同法制備。測定法以空白溶液作為空白,取供試品溶液5分鐘內在470nm的波長處測定吸光度。限度吸光度不得過0.40。葡甲胺取本品,在25℃依法測定旋光度(通則0621),結果除以24.9,即得供試品中含有葡甲胺(CH1NO5)的濃夏(g/ml)。含C7H1NO5應為泛影葡胺標示量的22.9%~25.3%。熱原取本品,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每kg緩緩注射3ml,應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
