鑒別
(1)取含量測定項下剩余溶液2~3ml,加鹽酸1滴,搖勻后,加10%咕噸氫醇的甲醇溶液2~3滴,即產生沉淀,此沉淀加等量的乙醇應不溶解。(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量(約相當于尿素50mg),加無水乙醇5ml,水浴加熱使尿素溶解,置冰浴中冷卻,濾過,取濾液。對照品溶液取尿素對照品約50mg,加無水乙醇5ml振搖使溶解系統適用性溶液取供試品溶液與對照品溶液各1ml混勻色譜條件采用硅膠G薄層板,以無水乙醇與13.5mol/L的氨水(99:1)為展開劑測定法吸取上述三種溶液各5,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,噴以含0.5%對二甲氨基苯甲醛與0.5%硫酸的無水乙醇溶液系統適用性要求系統適用性溶液只能顯1個斑點結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。
檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(通則0109)。