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  • 發布時間:2023-06-27 13:14 原文鏈接: 阿托伐他汀鈣的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦。本品在甲醇中易溶,在乙醇和丙酮中微溶,在水中極微溶解,在三氯甲烷和乙醚中幾乎不溶或不溶比旋度取本品,精密稱定,加二甲基亞砜溶解并定量稀釋制成每1m中含10mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為-7.0°至-9.0°。

    鑒別

    (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集965(3)本品顯鈣鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。


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