溶液的澄清度與顏色取本品0.50g,加1%氫氧化鈉溶液10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃(供注射用)或與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃(供口服、外用);如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第法)比較,不得更深(供注射用)或與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深(供口服、外用)。有關物質照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加二甲基亞砜溶解并定量稀釋制成每1m1中約含10mg的溶液色譜條件采用硅膠GF24薄層板,以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(80:20:2)為展開劑。測定法吸取供試品溶液5l,點于薄層板上,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。限度除主斑點外,不得顯其他雜質斑點。鳥嘌呤與其他有關物質照高效液相色譜法(通則0512)則定。供試品溶液取本品約40mg,精密稱定,置200m1量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液2ml使溶解,加0.1%(V/)磷酸容液25ml后用水稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加0.1%磷酸溶液5ml,用水稀釋至刻度,搖勻。鳥嘌呤對照品貯備液取鳥嘌呤對照品10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加0.4%氫氧化鈉溶液5m1使溶解,加3.1%磷酸溶液5ml,用水稀釋至刻度,搖勻。鳥嘌呤對照品溶液精密量取鳥嘌呤對照品貯備液ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液取對照溶液與鳥嘌呤對照品溶液各適等體積混合,搖勻。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水為動相A,甲醇為流動相B,按下表進行梯度洗脫;柱溫為5℃;檢測波長為254nm;進樣體積20l時間(分鐘)流動相A(%)流動相B(%)一9451系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,阿昔洛韋與鳥嘌呤峰間的分離度應大于3.0。測定法精密量取供試品溶液、對照溶液與鳥嘌呤對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,按外標法以峰積計算,含鳥嘌呤不得過0.7%;其他各雜質峰面積之和不大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得6.0%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。