堿度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法測定(通則0631),pH值應為8.0~9.0甲醇溶液的澄清度與顏色取本品1.0g,加甲醇溶解并稀釋至10m1,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。避光操作,并盡量減少與本品直接接觸材料(如色譜柱、試劑、溶劑等)中的金屬離子,如為新色譜柱,先用冰醋酸-乙酰丙酮-水乙腈(1:1:500:500沖洗15小時以上,再用流動相沖洗至少5小時,流速為每分鐘0.2ml供試品溶液取本品適量(約相當于環吡酮30mg),置20ml量瓶中,加含冰醋酸20μ、乙腈2ml與流動相15m的混合溶液使溶解(必要時超聲助溶),用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用乙腈-流動相(1:9)稀釋至刻度,搖勻色譜條件用氰基鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.096%乙二胺四醋酸二鈉溶液-冰醋酸(230:770:0.1)為流動相;流速為每分鐘0.7ml;檢測波長為220nm與298nm;進樣體積10l。系統適用性要求供試品溶液色譜圖中,環吡酮峰的拖尾因子應在0.8~2.0之間;環吡酮峰保留時間應在8~11分鐘之間。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至環吡酮峰保留時間的2.5倍限度供試品溶液色譜圖(220nm與298nm)中如有雜質峰,除2-氨基乙醇峰外,各雜質峰面積的和均不得大于對應波長下對照溶液的主峰面積(0.5%)干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。