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  • 發布時間:2023-06-30 17:07 原文鏈接: 奈韋拉平片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品貯備液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于奈韋拉平50mg),置100m量瓶中,加50%乙醇溶液40ml,超聲10分鐘使奈韋拉平溶解,用50%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。

    供試品溶液精密量取供試品貯備液5ml,置50ml量瓶中,用50%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取奈韋拉平對照品約50mg,精密稱定,置l0oml量瓶中,加50%乙醇溶液40ml,超聲10分鐘使溶解,用50%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用50%乙醇溶液稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。

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