性狀
本品如為包衣顆粒,除去包衣后顯白色或類白色。
鑒別
(1)取鑒別(2)項下的供試品溶液1ml,加濃硫酸5滴,1分鐘內溶液顏色呈墨綠色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品的內容物適量,研細,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含羅紅霉素5mg的溶液,濾過,取續濾液。對照品溶液取羅紅霉素對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液混合溶液取供試品溶液與對照品溶液,等量混合色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲苯二氯甲烷-二乙胺(50:40:7)為展開劑測定法吸取上述三種溶液各101,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以顯色劑(取磷鉬酸2.5g,加冰醋酸5oml、硫酸2.5ml使溶解,搖勻),再置105℃加熱數分鐘。結果判定混合溶液所顯主斑點應為單一斑點,供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液或混合溶液主斑點的位置和顏色相同。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致以上(2)、(3)兩項可選做一項。