有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于羅通定20mg)精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲5分鐘使羅通定溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見羅通定有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣測定法取溶出液,濾過,取續濾液(60mg規格,精密量取續濾液5ml,置10m1量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度)。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在281nm的波長處測定吸光度,按C21H25NO4的吸收系數(E1)為155計算每片的溶出量限度標示量的70%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。