鑒別
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致(2)取本品適量,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液制成每1ml中含依諾沙星(按C15H1FN4O3計)4pg的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在266nm與346mm的波長處有最大吸收
檢查
pH值應為4.5~5.5(通則0631)顏色取本品,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置25ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相A稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依諾沙星有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積1.5倍(1.5%)其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
