相對密度本品的相對密度(通則0601)1.260~1.390。pH值應為30~7.0。在與電極接觸15分鐘后測定(通則0631)溶液的顏色取本品,照紫外可見分光光度法(通則0401),以水為空白,在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品適量(約相當于乳果糖1g),精密稱定,置25m1量瓶中,加乙腈-水(1:1)溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見乳果糖濃溶液有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中,如有果糖、半乳糖、乳糖的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含果糖、半乳糖和乳糖分別不得過乳果糖標示量的1.0%、15.0%和10.0%;在相對于果糖峰保留時間約0.9處如有色譜峰(塔格糖)或在相對于乳果糖峰保留時間約0.9處如有色譜峰(依匹乳糖),按外標法以對照品溶液中乳果糖峰面積計算,分別不得過乳果糖標示量的4.0%和10.0%。熾灼殘渣取本品1.5g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。