溶液的澄清度取本品5瓶,各加水1m1,2分鐘內應溶解,10分鐘內應澄清。酸度取本品,加水溶解制成每1m1中含維庫溴銨4.0mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為3.8~4.2干燥失重取本品約0.15g(稱樣環境相對濕度不得過40%),在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.0%(通則0831)含量均勻度以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應符合規定(通則0941)細菌內毒素取本品1瓶,加1ml細菌內毒素檢查用水溶解后,用鹽酸三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.2)(取鹽酸三羥甲基氨基甲烷15.8g,加細菌內毒素檢查用水適量使溶解并稀釋至100ml,搖勻,作為溶液Ⅰ;取三羥甲基氨基甲烷1.2g,加細菌內毒素檢查用水適量使溶解并稀釋至10ml,搖勻,作為溶液Ⅱ。取溶液Ⅰ100ml與溶液Ⅱ10ml,加細菌內毒素檢查用水至550ml,搖勻,用0.1mol/L鹽酸溶液或0.1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.2,用無熱原的輸液瓶分裝,加塞壓蓋后121℃滅菌15分鐘。)適量稀釋,依法檢查(通則1143),每1mg維庫溴銨中含內毒素的量應小于4.0EU。無菌取本品,分別加滅菌水溶解制成每1ml中含維庫溴銨2mg的溶液,依法檢查(通則1101),應符合規定。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
