鑒別
(1)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在233mm與290nm的波長處有最大吸收。(2)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(通則0301)。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定溶出條件以鹽酸溶液(9→1000)1000m為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液適量,濾過,精密量取續濾液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介質稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
