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  • 發布時間:2023-07-11 09:57 原文鏈接: 氫溴酸右美沙芬緩釋片的含量測定

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于氫溴酸右美沙芬37.5mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使氫溴酸右美沙芬溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取氫溴酸右美沙芬對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含氫溴酸右美沙芬(按C1sH25NO·HBr·H2O計)0.15mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸鹽緩沖液(取磷酸和三乙胺各5ml,加水至1000ml,混勻)-乙腈(70:30)為流動相;檢測波長為278m;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按右美沙芬峰計算不低測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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