鑒別
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品適量,用無水乙醇稀釋制成每1中含戊酸雌二醇0.1mg與己酸羥孕酮5mg的溶液對照品溶液取戊酸雌二醇對照品與己酸羥孕酮對照品適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含戊酸雌二醇0.1ng與己酸羥孕酮5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以環已烷-乙酸乙酯-三乙醇胺(50:50:0.5)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各20pl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以硫酸-乙醇(1:1),在110℃加熱5~10分鐘使顯色。結果判定供試品溶液所顯兩個主斑點的位置和顏色應分別與對照品溶液相應的主斑點相同(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項
檢查
應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
