鑒別
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品,搖勻,取10ml,置分液漏斗中,加鹽酸調節pH值約為2,搖勻,加三氯甲烷提取2次,每次20ml,取酸水溶液,加濃氨試液調節pH值為9~10,加三氯甲烷-異丙醇(3:1)提取2次,每次20ml,合并提取液,通過無水硫酸鈉濾過,取濾液減壓蒸干,殘渣加甲醇1ml溶解。對照品溶液取嗎啡對照品適量,加甲醇溶解并制成每ml中約含1.0mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以甲苯丙酮無水乙醇濃氨試液(20:20:5:0.6)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液結果判定供試品溶液應顯與對照品溶液所顯主斑點的位置和顏色一致的斑點。(2)在愈創甘油醚、甘草酸含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液中兩主峰的保留時間應與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。
檢查
pH值應為6.0~9.0(通則0631)。其他除澄清度外,本品應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。